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許可證字號 衛署醫器輸字第024466號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-01-22
發證日期 2013-01-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602446602
中文品名 “波士頓科技”史拜葛雷斯隔離變壓器
英文品名 “Boston Scientific” SpyGlass Isolation Transformer
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H1500 內視鏡及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
申請商地址 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓
申請商統一編號 97170579
製造商名稱 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址 47215 LAKEVIEW BOULEVARD, FREMONT, CA 94538, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-10-01
效能 詳如中文仿單核定本
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝