本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024479號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-02-22 |
| 發證日期 | 2013-02-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602447908 |
| 中文品名 | “考迪斯”雷帝索經橈骨皮膜鞘導引器 |
| 英文品名 | “Cordis”RadialSource Transradial Access Kit |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1340 導管導引器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號6樓及16樓 |
| 申請商統一編號 | 18838867 |
| 製造商名稱 | GREATBATCH MEDICAL INC |
| 製造廠廠址 | 2300 BERKSHIRE LANE NORTH MINNEAPOLIS, MN55441 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-08-26 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |