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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024508號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-03-19 |
| 發證日期 | 2013-03-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602450800 |
| 中文品名 | “芬蘭美蒂”乳房X光系統 |
| 英文品名 | “Planmed”Full-field Digital Mammography X-ray System |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1710 乳房X光系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 老達利貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區重陽路２２３號５樓 |
| 申請商統一編號 | 03185902 |
| 製造商名稱 | PLANMED OY |
| 製造廠廠址 | SORVAAJANKATU 7, FI-00880 HELSINKI, FINLAND |
| 製造廠國別 | FINLAND |
| 異動日期 | 2014-10-28 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |