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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024525號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-01-30 |
| 發證日期 | 2013-01-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602452502 |
| 中文品名 | “雷度”肌紅蛋白測試套組 |
| 英文品名 | “Radiometer”Myo Test Kit |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5680 肌紅蛋白免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫信國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27998294 |
| 製造商名稱 | RADIOMETER MEDICAL ApS |
| 製造廠廠址 | AKANDEVEJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 異動日期 | 2014-04-24 |
| 效能 | 肌紅蛋白測試卡是用於在AQT90 FLEX分析儀上定量測定經EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿中的肌紅蛋白。肌紅蛋白校正卡用於建立在AQT90 FLEX分析儀測定肌紅蛋白數值的參考點，並進行校正。 |
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