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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024529號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-01-31 |
| 發證日期 | 2013-01-31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602452900 |
| 中文品名 | 羅氏抗人類表皮生長因子受體L858R(SP125)-兔子單株一級抗體 |
| 英文品名 | anti-EGFR L858R(SP125) Rabbit Monoclonal Primary Antibody |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | 1910 E INNOVATION PARK DRIVE. TUCSON, ARIZONA 85755 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-02-27 |
| 效能 | 此抗體用於辨識上皮生長因子受體的突變型蛋白質EGFR L858R。可供福馬林固定、石蠟包埋組織切片的定性染色之用。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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