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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024530號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-01-31 |
| 發證日期 | 2012-01-31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602453008 |
| 中文品名 | 亞斯希爾同半胱胺酸品管試劑組 |
| 英文品名 | AXIS-SHIELD HOMOCYSTEINE CONTROL KIT |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD. |
| 製造廠廠址 | LUNA PLACE, TECHNOLOGY PARK, DUNDEE, DD2 1XA, UK |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2013-02-21 |
| 效能 | 本產品係為已知濃度品管血清，使用於定量偵測人類血清或血漿中總L-同半胱胺酸。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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