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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024531號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-02-04 |
| 發證日期 | 2013-02-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602453100 |
| 中文品名 | 戴可氏水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析套組 |
| 英文品名 | Diagnostic Automation Varicella-Zoster IgG |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3900 水痘帶狀皰疹病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 23961 CRAFTSMAN ROAD, SUITE D/E/F, CALABASAS, CA 91302, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-03-21 |
| 效能 | 本產品可用來偵測與定量人類血清中的水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白G抗體。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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