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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024533號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-02-04 |
| 發證日期 | 2013-02-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602453301 |
| 中文品名 | “雷度”氨基末端B型腦鈉呔前體測試套組 |
| 英文品名 | “Radiometer”NT-proBNP Test Kit |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統 |
| 限制項目 | |
| 申請商名稱 | 醫信國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27998294 |
| 製造商名稱 | RADIOMETER MEDICAL ApS |
| 製造廠廠址 | AKANDEVEJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 異動日期 | 2014-04-24 |
| 效能 | 定量檢測血漿或全血中的氨基末端B型腦鈉肽前體，須搭配AQT90 FLEX分析儀使用。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |