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許可證字號 | 衛署醫器輸字第024542號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-02-25 |
發證日期 | 2013-02-25 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602454202 |
中文品名 | 必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組 |
英文品名 | BÜHLMANN Calprotectin ELISA kit |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
申請商地址 | 臺中市南屯區南屯路二段150號 |
申請商統一編號 | 24283437 |
製造商名稱 | BUHLMANN LABORATORIES AG |
製造廠廠址 | BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND |
製造廠國別 | SWITZERLAND |
異動日期 | 2013-03-26 |
效能 | 用於萃取糞便並檢測人類糞便中的鈣衛蛋白(MRP8/14;S100A8/S100A9) |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |