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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024549號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-03-05 |
| 發證日期 | 2013-03-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602454903 |
| 中文品名 | 速帝百而靈諾羅病毒快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | SD BIOLINE Norovirus Rapid test kit |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | STANDARD DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 65,Borahagal-ro,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Republic of korea. |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-10-14 |
| 效能 | 以免疫色層分析法定性檢驗基因群I (GI) 和基因群II (G II) 的諾羅病毒。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |