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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024551號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-03-06 |
| 發證日期 | 2013-03-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602455103 |
| 中文品名 | "希森美康”系列自動血液分析儀 |
| 英文品名 | “SYSMEX” Automated Hematology Analyzer XN Series |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5200 自動細胞計數器 |
| 限制項目 | |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-08-11 |
| 效能 | 本裝置(XN series)是用於臨床實驗室中進行體外診斷的自動血液分析儀。僅用於測定人血、體液或品管血液。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |