本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024555號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-03-19 |
| 發證日期 | 2013-03-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602455506 |
| 中文品名 | 立仁甲狀腺刺激素受體自體抗體試劑 |
| 英文品名 | RIAZEN TSH-R Ab |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | ZENTECH S.A. |
| 製造廠廠址 | LIEGE SCIENCE PARK, AVENUE DU PRE-AILY 10, B-4031 ANGLEUR, BELGIUM |
| 製造廠國別 | BELGIUM |
| 異動日期 | 2013-04-17 |
| 效能 | 定量檢測人體血清中抗甲狀腺刺激素受體自體抗體的濃度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |