本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024556號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-03-20 |
| 發證日期 | 2013-03-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602455600 |
| 中文品名 | 岱邇嵐 同半胱胺酸酵素雙試劑分析系統 |
| 英文品名 | Diazyme Homocysteine 2 Reagent Enzymatic Assay |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 貝里斯商承廣科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區復興路區43號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28982974 |
| 製造商名稱 | DIAZYME LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-05-15 |
| 效能 | 用於體外定量測定人類血清或血漿中的總-L-類半胱胺酸。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |