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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024558號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-03-20 |
| 發證日期 | 2013-03-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602455804 |
| 中文品名 | “愛科來”Σ血糖試紙 |
| 英文品名 | “Arkray” GLUCOCARD Σ Test Strips |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | ARKRAY FACTORY LTD. |
| 製造廠廠址 | DOCK LANE, MELTON, WOODBRIDGE, SUFFOLK IP12 1PE, UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-06-25 |
| 效能 | 本產品係搭配GLUCOCARD Σ / Σ mini血糖機使用，定量檢測指尖及手掌微血管全血中的葡萄糖濃度，不適用於新生兒檢測。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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