本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024584號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-04-19 |
發證日期 | 2013-04-19 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602458405 |
中文品名 | 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-巨環類、林可醯胺類、鏈陽菌素類、內脂類 |
英文品名 | VITEK 2 Gram Positive AST for Macrolides, Lincosamides, Streptogramins, Ketolide (MLSK) Antibiotics |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
申請商統一編號 | 70814161 |
製造商名稱 | BIOMERIEUX, INC. |
製造廠廠址 | 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-08-04 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |