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許可證字號 | 衛署醫器輸字第024595號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-04-23 |
發證日期 | 2013-04-23 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602459500 |
中文品名 | “普瑞格萊”眼用雷射探針 |
英文品名 | “Peregrine”Ophthalmic Laser Probes |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4390 眼科雷射裝置 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商科醫人激光有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市松山區復興北路179號5樓 |
申請商統一編號 | 28410856 |
製造商名稱 | Peregrine Surgical Ltd. |
製造廠廠址 | 51 Britain Drive,New Britain, PA 18901,U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-07-31 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |