本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024602號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-07-08 |
| 發證日期 | 2013-07-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602460207 |
| 中文品名 | “海德堡” 史崔利視網膜影像診斷系統 |
| 英文品名 | “Heidelberg” Spectralis Retina Imaging System |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1570 眼底鏡 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 樺瑩企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市民生東路５段１６２號４樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12176714 |
| 製造商名稱 | HEIDELBERG ENGINEERING GMBH |
| 製造廠廠址 | TIERGARTENSTRASSE 15, D-69121 HEIDELBERG, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2013-07-25 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |