本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024623號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-01-25 |
| 發證日期 | 2013-01-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602462302 |
| 中文品名 | “佳鴻”諾歐椎間融合器 |
| 英文品名 | “Alphatec” NOVEL Spinal Spacer System |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佳鴻醫療儀器廠有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 |
| 申請商統一編號 | 97372420 |
| 製造商名稱 | ALPHATEC SPINE INC. |
| 製造廠廠址 | 5818 EL CAMINO REAL, CARLSBAD, CALIFORNIA,92008, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-02-05 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |