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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024669號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-07-04 |
| 發證日期 | 2013-07-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602466900 |
| 中文品名 | “歐斯提克”囊袋擴張環 |
| 英文品名 | “OPHTEC” Capsular Tension Ring |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美麗康國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 97117821 |
| 製造商名稱 | OPHTEC B.V. |
| 製造廠廠址 | SCHWEITZERLAAN 15, 9728 NR GRONINGEN THE NETHERLANDS |
| 製造廠國別 | NETHERLANDS |
| 異動日期 | 2013-07-18 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |