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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024677號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-04-25 |
| 發證日期 | 2013-04-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602467702 |
| 中文品名 | 羅氏可霸斯口腔液苯環利定檢驗試劑 |
| 英文品名 | cobas c OFPCP |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A0001 苯環利定試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 製造廠廠址 | SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2013-06-26 |
| 效能 | 本產品是用以在閾值濃度(對於未稀釋口腔液是6ng/mL)時定性和半定量檢測人類口腔液中苯環利定(PCP)的體外診斷測試。 |
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