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許可證字號 | 衛署醫器輸字第024687號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-05-08 |
發證日期 | 2013-05-08 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602468702 |
中文品名 | 亞培輔理善越巧型血糖試紙 |
英文品名 | Abbott FreeStyle Lite Blood Glucose Test Strips |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
申請商統一編號 | 30961216 |
製造商名稱 | Abbott Diabetes Care, Ltd. |
製造廠廠址 | Range Road, Witney, Oxfordshire, OX29 OYL, United Kingdom |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
異動日期 | 2014-08-04 |
效能 | 定量檢測指尖、手、前臂、上臂、小腿和大腿的微血管全血及靜脈全血中的葡萄糖,需搭配FreeStyle、FreeStyle Freedom、FreeStyle Freedom Lite、FreeStyle Mini使用,不適用於新生兒或動脈血檢測。 |
製程 | 委託製造者 |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |