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許可證字號 衛署醫器輸字第024687號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-05-08
發證日期 2013-05-08
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602468702
中文品名 亞培輔理善越巧型血糖試紙
英文品名 Abbott FreeStyle Lite Blood Glucose Test Strips
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
限制項目 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號 30961216
製造商名稱 Abbott Diabetes Care, Ltd.
製造廠廠址 Range Road, Witney, Oxfordshire, OX29 OYL, United Kingdom
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2014-08-04
效能 定量檢測指尖、手、前臂、上臂、小腿和大腿的微血管全血及靜脈全血中的葡萄糖,需搭配FreeStyle、FreeStyle Freedom、FreeStyle Freedom Lite、FreeStyle Mini使用,不適用於新生兒或動脈血檢測。
製程 委託製造者
製造廠公司地址
劑型
包裝