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許可證字號 | 衛署醫器輸字第024689號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-05-13 |
發證日期 | 2013-05-13 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0602468901 |
中文品名 | “西門子”總免疫球蛋白E放射免疫分析試劑 |
英文品名 | “Siemens” Coat-A-Count Total IgE IRMA |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址 | 5736 WEST 96TH STREET LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-04-14 |
效能 | 利用免疫放射分析方法定量檢測血清中免疫球蛋白E的總量。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |