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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024693號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-05-20 |
| 發證日期 | 2013-05-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602469300 |
| 中文品名 | 克比亞前凝血酵素時間試劑 |
| 英文品名 | Coagpia PT-N |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7750 前凝血酵素時間試驗 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-02-14 |
| 效能 | 檢測血漿的凝血時間。主要用於外在路徑凝血機能異常所引發之各項疾患的輔助診斷等用途，或做為口服抗凝劑療法監控之用。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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