本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024697號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-05-23 |
| 發證日期 | 2013-05-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602469705 |
| 中文品名 | “黛而藍”醣化血清蛋白檢驗分析試劑套組 |
| 英文品名 | “Diazyme”Glycated Serum Protein Assay |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | DIAZYME LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-06-11 |
| 效能 | 本產品用於血清中醣化血清蛋白(GSP; glycated albumin; fructosamine)定量測定。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |