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許可證字號 衛署醫器輸字第024699號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-05-24
發證日期 2013-05-24
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602469909
中文品名 萊富可德第二型人類白血球抗體鑑定試劑
英文品名 LIFECODES Class II IDv2
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B0001 人類白血球抗原分型盤
限制項目 輸 入
申請商名稱 瀚揚有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號 22733443
製造商名稱 IMMUCOR TRANSPLANT DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址 550 WEST AVE. STAMFORD, CT. 06902. U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-12-05
效能 以微珠定性免疫分析偵測第二型人類白血球群體反應性IgG抗體(PRA)。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝