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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024713號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-06-05 |
| 發證日期 | 2013-06-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602471303 |
| 中文品名 | “雷度”D二聚體測試套組 |
| 英文品名 | “Radiometer” D-dimer Test Kit |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7320 纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫信國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27998294 |
| 製造商名稱 | RADIOMETER MEDICAL ApS |
| 製造廠廠址 | AKANDEVEJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 異動日期 | 2013-06-21 |
| 效能 | D二聚體測試套組是用於AQT90 FLEX 分析儀上定量測定經EDTA、Lithium-heparin或citrate抗凝的全血或血漿中的D二聚體的體外診斷試劑。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |