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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024714號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-06-06 |
| 發證日期 | 2013-06-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602471405 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特酸性磷酸酶試劑 |
| 英文品名 | BECKMAN COULTER Acid phosphatase |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1020 酸性磷酸?(總量或前列腺的)試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | SENTINEL CH. SPA |
| 製造廠廠址 | VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2013-06-20 |
| 效能 | 以動力學方法分析血清中酸性磷酸?(ACP)和非前列腺酸性磷酸?(ACP-NPP)，並利用兩者差異檢測前列腺酸性磷酸?(ACP-P)。本試劑適用於貝克曼庫爾特AU系列全自動生化分析儀。 |
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