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許可證字號 衛署醫器輸字第024716號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-06-06
發證日期 2013-06-06
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602471609
中文品名 “西門子”葡萄糖氧化酶試劑組
英文品名 ADVIA Chemistry Glucose Oxidase
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
限制項目 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2014-04-14
效能 本產品適用ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統上針對人類血清、血漿、尿液和腦脊液的葡萄糖進行定量分析檢測。
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