本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024719號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-06-07 |
發證日期 | 2013-06-07 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602471902 |
中文品名 | “雷度”C反應蛋白測試套組 |
英文品名 | “Radiometer”CRP Test Kit |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 醫信國際有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 |
申請商統一編號 | 27998294 |
製造商名稱 | RADIOMETER MEDICAL ApS |
製造廠廠址 | AKANDEVEJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK |
製造廠國別 | DENMARK |
異動日期 | 2013-06-21 |
效能 | C反應蛋白測試套組適用於在AQT90 FLEX分析儀上定量檢測經過EDTA或lithium heparin抗凝的全血或血漿檢體中的C反應蛋白的體外診斷試劑。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |