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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024720號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-01-30 |
| 發證日期 | 2013-01-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602472000 |
| 中文品名 | 禮亞尚組織轉谷氨酰胺酶免疫球蛋白A抗體檢測試劑 |
| 英文品名 | LIAISON tTG IgA |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5660 多發性自體抗體免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | I-13040 SALUGGIA(VC)-VIA CRESCENTINO, ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2013-03-01 |
| 效能 | 禮亞尚轉谷氨酰胺酶免疫球蛋白A抗體檢測試劑是使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清或血漿中人類組織轉谷氨酰胺酶免疫球蛋白A抗體含量。轉谷氨酰胺酶中的免疫球蛋白A抗體濃度，聯同其他實驗室檢查和臨床研究結果可能有助於診斷和監測腹腔性疾病(麩質敏感性腸病變)。實驗必須使用禮亞尚分析儀進行檢測分析。 |
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