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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024724號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-05-24 |
| 發證日期 | 2013-05-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602472408 |
| 中文品名 | 量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Quantum Blue Calprotectin Assay |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西羅亞生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區南屯路二段150號 |
| 申請商統一編號 | 24283437 |
| 製造商名稱 | BUHLMANN LABORATORIES AG |
| 製造廠廠址 | BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2013-06-14 |
| 效能 | 本試劑組利用免疫分析法，搭配量子藍分析儀定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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