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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024728號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-02-05 |
| 發證日期 | 2013-02-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602472803 |
| 中文品名 | “恩普泰”顏面重建植入墊 |
| 英文品名 | “Implantech” ePTFE sheeting |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 守恆健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區長安西路82號5樓 |
| 申請商統一編號 | 25120523 |
| 製造商名稱 | IMPLANTECH ASSOCIATES INC. |
| 製造廠廠址 | 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-24 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |