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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024740號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-02-19 |
| 發證日期 | 2013-02-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602474006 |
| 中文品名 | “克瑞帝”瑞康眼科攝影系統 |
| 英文品名 | “Clarity” RetCam Ophthalmic Imaging System |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1120 眼科攝影機 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘智企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 |
| 申請商統一編號 | 09497656 |
| 製造商名稱 | CLARITY MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | 5775 WEST LAS POSITAS BOULEVARD PLEASANTON, CA 94588, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-04-01 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |