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許可證字號 | 衛署醫器輸字第024742號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-02-20 |
發證日期 | 2013-02-20 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602474200 |
中文品名 | “司佰特”羅密歐帕德脊突間系統 |
英文品名 | “SPINEART” ROMEO2 PAD Posterior Axial Device |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 玖鉅儀器有限公司 |
申請商地址 | 台中市大里區中元東路15號1樓 |
申請商統一編號 | 28939702 |
製造商名稱 | SPINEART SA |
製造廠廠址 | INTERNATIONAL CENTER COINTRIN, ROUTE DE PRE-BOIS 20, CP 1813, CH-1215 GENEVE, SWITZERLAND |
製造廠國別 | SWITZERLAND |
異動日期 | 2013-03-13 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |