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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024761號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-03-05 |
| 發證日期 | 2013-03-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602476101 |
| 中文品名 | “好思比”血液透析器 |
| 英文品名 | “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 德朗醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區安祥路147巷51號11樓 |
| 申請商統一編號 | 25008922 |
| 製造商名稱 | HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠國別 | MALAYSIA |
| 異動日期 | 2014-08-27 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |