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許可證字號 | 衛署醫器輸字第024774號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-03-11 |
發證日期 | 2013-03-11 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602477400 |
中文品名 | “可立耳”人工耳蝸植入物 |
英文品名 | “Cochlear” Nucleus Cochlear Implant with straight electrode |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA |
製造廠國別 | AUSTRALIA |
異動日期 | 2014-06-12 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |