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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024782號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-03-12 |
| 發證日期 | 2013-03-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602478209 |
| 中文品名 | “信迪思”鎖定加壓遠端腓骨骨板系統 |
| 英文品名 | “SYNTHES” LCP Distal Fibula Plates System |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16439055 |
| 製造商名稱 | SYNTHES GMBH |
| 製造廠廠址 | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2014-06-05 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |