1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1429389
column value
許可證字號 衛署醫器輸字第024814號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-03-26
發證日期 2013-03-26
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602481409
中文品名 “雷斯亞”飛秒雷射系統
英文品名 “LensAR” Laser System
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M4390 眼科雷射裝置
限制項目 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號 12176714
製造商名稱 LensAR Inc.
製造廠廠址 2800 Discovery Drive, Orlando, FL 32826, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-07-09
效能 詳如中文仿單核定本增加效能：詳如中文仿單核定本。(原102.4.10核可之中文仿單核定本回收作廢)
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝