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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024865號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-04-25 |
| 發證日期 | 2013-04-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602486500 |
| 中文品名 | “史塔克”速秒倍得心臟射頻電燒儀及附件 |
| 英文品名 | “Stockert”SmartAblate RF Generator System and accessories |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16439055 |
| 製造商名稱 | STOCKERT GMBH. |
| 製造廠廠址 | BOTZINGER STRASSE 72, 79111 FREIBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-06-18 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |