本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024870號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-04-29 |
發證日期 | 2013-04-29 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602487006 |
中文品名 | “亞培”快克/小快克冠狀動脈擴張導管 |
英文品名 | “Abbott”TREK and Mini TREK RX Coronary Dilatation Catheter |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
申請商統一編號 | 30961216 |
製造商名稱 | Abbott Vascular Costa Rica |
製造廠廠址 | 22 St. 4, Zona Franca Coyol, 100 Sur de Riteve Coyol-Alajuela, Costa Rica |
製造廠國別 | COSTA RICA |
異動日期 | 2014-08-04 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |