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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024885號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-05-08 |
| 發證日期 | 2013-05-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602488506 |
| 中文品名 | “路德”腹腔充氣機 |
| 英文品名 | “LUT”Surgiflator for Laparoscopy |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1730 腹腔鏡灌入器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | LUT GMBH |
| 製造廠廠址 | ROBERT-BOSCH-STRASSE 3, D-79211 DENZLINGEN, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2013-05-22 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |