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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024932號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-04-25 |
| 發證日期 | 2013-04-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602493202 |
| 中文品名 | “好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件 |
| 英文品名 | “Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO. CORK IRELAND |
| 製造廠國別 | IRELAND |
| 異動日期 | 2013-05-08 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |