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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024955號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-05-24 |
| 發證日期 | 2013-05-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602495501 |
| 中文品名 | “納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極 |
| 英文品名 | “Natus” TECA ELITE Disposable Concentric Needle |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O1385 診斷用肌電圖針電極 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 碩齊股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區重仁路58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 53585657 |
| 製造商名稱 | Natus Manufacturing Ltd. |
| 製造廠廠址 | IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland |
| 製造廠國別 | IRELAND |
| 異動日期 | 2014-11-11 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |