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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024959號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-05-31 |
| 發證日期 | 2013-05-31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602495904 |
| 中文品名 | “哈拉局克”迷你C臂X光機 |
| 英文品名 | “Hologic” Mini C-Arm Fluoroscopic Imaging System |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 |
| 申請商統一編號 | 84767597 |
| 製造商名稱 | HOLOGIC, INC. |
| 製造廠廠址 | 35 CROSBY DRIVE, BEDFORD, MA 01730, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-01-08 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |