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許可證字號 | 衛署醫器輸字第024968號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-06-07 |
發證日期 | 2013-06-07 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602496800 |
中文品名 | “美迪安納”自動體外心臟除顫器 |
英文品名 | “MEDIANA”Automated External Defibrillator |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E5310 自動體外去顫器 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 陞霖科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區開封路一段66號5樓 |
申請商統一編號 | 29071398 |
製造商名稱 | Mediana Co., Ltd. |
製造廠廠址 | Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-Si, Gangwon-do, Korea |
製造廠國別 | KOREA |
異動日期 | 2014-10-09 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |