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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024977號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-06-18 |
| 發證日期 | 2013-06-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602497701 |
| 中文品名 | “賽維諾瓦”安博新微粒球 |
| 英文品名 | “Celonova”Embozene Color-Advanced Microspheres |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3300 動脈栓塞裝置 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 元澤科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段16號8樓之7 |
| 申請商統一編號 | 53342060 |
| 製造商名稱 | CeloNova BioSciences, Inc. |
| 製造廠廠址 | 18615 Tuscany Stone, Suite 100 San Antonio, Texas 78258, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-05-08 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |