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許可證字號 衛署醫器輸字第024977號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-06-18
發證日期 2013-06-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號 DHA00602497701
中文品名 “賽維諾瓦”安博新微粒球
英文品名 “Celonova”Embozene Color-Advanced Microspheres
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E3300 動脈栓塞裝置
限制項目 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱 元澤科技有限公司
申請商地址 臺北市松山區南京東路5段16號8樓之7
申請商統一編號 53342060
製造商名稱 CeloNova BioSciences Germany GmbH
製造廠廠址 Ernst-Abbe-Stra βe 40, D-89079 Ulm Germany
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-05-08
效能 詳如中文仿單核定本
製程 Manufactured by
製造廠公司地址
劑型
包裝