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許可證字號 | 衛署醫器輸字第024977號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-06-18 |
發證日期 | 2013-06-18 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602497701 |
中文品名 | “賽維諾瓦”安博新微粒球 |
英文品名 | “Celonova”Embozene Color-Advanced Microspheres |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E3300 動脈栓塞裝置 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 元澤科技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段16號8樓之7 |
申請商統一編號 | 53342060 |
製造商名稱 | CeloNova BioSciences Germany GmbH |
製造廠廠址 | Ernst-Abbe-Stra βe 40, D-89079 Ulm Germany |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-05-08 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | Manufactured by |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |