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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024990號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-07-01 |
| 發證日期 | 2013-07-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602499003 |
| 中文品名 | “艾維”監視器 |
| 英文品名 | “IVY”Cardiac Trigger Monitors |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC. |
| 製造廠廠址 | 11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405 |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-07-23 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |