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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024994號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-07-05 |
| 發證日期 | 2013-07-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602499401 |
| 中文品名 | “納特斯”尼可肌電圖診斷系統 |
| 英文品名 | “Natus”Nicolet EDX Systems |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O1375 診斷用肌電圖描記儀 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 碩齊股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區重仁路58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 53585657 |
| 製造商名稱 | Natus Neurology Incorporated |
| 製造廠廠址 | 3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562 |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-07-29 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |