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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025010號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-05-10 |
| 發證日期 | 2013-05-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602501000 |
| 中文品名 | “衛寶”血液透析器 |
| 英文品名 | “Gambro” Revaclear |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 衛寶股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路二段143號11樓 |
| 申請商統一編號 | 22571340 |
| 製造商名稱 | Gambro Renal Products Inc |
| 製造廠廠址 | 1101 Jeter Avenue, Opelika, AL 36801 USA |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-06-07 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |